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QA Operation Specialist

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The company

Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Brussels Hoofdstedelijk Gewest Belgium. Le laboratoire est spécialisé dans le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour tous les produits entrant sur le site.
Le laboratoire est également spécialisé dans la génération des données requises pour les dossiers d'enregistrement de nos nouveaux produits (détermination du profil de dégradation, détermination de la stabilité du produit dans des conditions normales / sous contraintes, etc.).

Role description

Il / Elle supportera également le développement du package de formation GMP et, si nécessaire, donnera le training GMP. Sous la direction de son manager, il / elle améliorera continuellement le système Qualité et Compliance, aidera à la sensibilisation et à l’investigation des problèmes qualités en utilisant les outils d’amélioration continue et de résolution de problème afin d’assurer la réussite des audits Clients et des inspections des autorités

Responsibilities

• Documentation System Management / Gestion du Système Documentaire:
- Traceability (controlled copy, follow-up approvals,…) / Traçabilité (copie controlee, suivi des approbation,…)
- Official documents distribution / Distribution des documents officiels
- Maintain the training files and the archives area up to date / Maintenir le training file et la zone archive à jour
• Other activities / Autres activités:
- Work with relevant departments to ensure timely closure of quality actions / Travailler avec les départements nécessaires pour clôturer les actions qualités dans les temps
- Actively contribute to continuous improvement initiatives / Participe activement aux initiatives d’amélioration continue
- Perform inspections/internal audits / Effectue les inspections/audits internes
- Collaborate with the different departments to resolve compliance matters / Collabore avec les différents départements pour résoudre les problèmes de conformité

Requirements

• Minimum qualifications / Qualifications minimum: Master degree Sciences
• Professionnal experience required / Expérience professionnelle requise: Min.5 years in a QA position/ 5 années dans une fonction QA
Specific skills required / Compétences spécifiques requises:
• Good knowledge of cGMP in a regulated environment (ICH Guidelines) / Bonnes connaissances des cGMP dans un environnement contrôlé (ICH guidelines)
• Excellent accuracy and attention to detail / Excellente précision dans le travail et d’attention au détail
• Excellent interpersonal skills / Excellentes compétence relationnelles
• Working knowledge of MS office packages (Word, Excel, Power Point) and TrackWise® System is in asset / Connaissance de MS office (Word, Excel, Power Point) et du système TranckWise® est un plus.
• Strong problems solving skills, issue resolution and root cause analysis / Forte aptitude à résoudre des problèmes, trouver les solutions et les causes racines
• Highly Flexible and Adaptable. Able to work independently in a fast paced multitasking environment / Grande flexibilité et adptable. Capable de travailler en toute autonomie et dans un environnement multitâche
• Language: French, English knowledges is an asset / Langue: Français, connaissance de l’anglais est un atout.

Other information

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Ewout de Jong.


Job Alert

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SIRE Life Sciences®

Placé par: SIRE Life Sciences®
Posté le: 15-04-2019
Pays: Belgium
Région: Brussels Hoofdstedelijk Gewest
Emploi: Permanent
Compétence: 3 - 5 années
Type de lieu: Sure place
Éducation: Bachelor
Langue: Français
Secteur: Pharmaceutique
Spécialisation: Qualité

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